{"id":110801,"date":"2023-06-08T10:45:01","date_gmt":"2023-06-08T13:45:01","guid":{"rendered":"https:\/\/www.blogsoestado.com\/danielmatos\/?p=110801"},"modified":"2023-06-08T10:45:01","modified_gmt":"2023-06-08T13:45:01","slug":"anticorpo-bioespecifico-para-remissao-de-cancer-e-submetido-a-avaliacao-da-anvisa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.blogsoestado.com\/danielmatos\/anticorpo-bioespecifico-para-remissao-de-cancer-e-submetido-a-avaliacao-da-anvisa\/","title":{"rendered":"Anticorpo bioespec\u00edfico para remiss\u00e3o de c\u00e2ncer \u00e9 submetido a avalia\u00e7\u00e3o da Anvisa"},"content":{"rendered":"\n

FDA Aprova Epcoritamabe, da AbbVie, como primeiro e \u00fanico anticorpo biespec\u00edfico para tratamento de adultos com linfoma difuso de grandes c\u00e9lulas B Recidivados\/Refrat\u00e1rios (R\/R)<\/span><\/strong><\/p>\n\n\n\n

\"\"<\/a>
Imagem de microsc\u00f3pio mostra remiss\u00e3o da doen\u00e7a ap\u00f3s o uso do medicamento <\/figcaption><\/figure><\/div>\n\n\n\n

A ag\u00eancia regulat\u00f3ria dos EUA FDA acaba de aprovar o primeiro e \u00fanico anticorpo biespecifico para o tratamento de linfoma difuso de grandes c\u00e9lulas B, doen\u00e7a que conta, hoje, com poucas e restritas op\u00e7\u00f5es terap\u00eauticas \u2013 \u00e9 epcoritamabe (nome cientifico), da AbbVie \u2013 que j\u00e1 foi submetido \u00e0 avalia\u00e7\u00e3o da ANVISA, ag\u00eancia regulat\u00f3ria brasileira. Abaixo, um r\u00e1pido resumo sobre esta aprova\u00e7\u00e3o da FDA e, em anexo, a \u00edntegra da nota para imprensa.<\/p>\n\n\n\n

O linfoma difuso de grandes c\u00e9lulas B (LDGCB) \u00e9 o tipo mais comum de linfoma n\u00e3o-Hodgkin, correspondendo a cerca de 30% dos casos, afetando principalmente pessoas com idade m\u00e9dia de 60 anos, mas pode ocorrer em qualquer idade.<\/p>\n\n\n\n

Epcoritamabe \u00e9 o primeiro e \u00fanico anticorpo biespecifico para o tratamento de pacientes com a doen\u00e7a resistente\/reincidente.<\/p>\n\n\n\n

Os anticorpos biespec\u00edficos, criados por engenharia gen\u00e9tica, atuam em dois alvos importantes: combatem as c\u00e9lulas cancerosas diretamente, ao mesmo tempo que ativam as c\u00e9lulas do sistema imunol\u00f3gico (c\u00e9lulas T) que, por sua vez tamb\u00e9m passam a combater as c\u00e9lulas cancerosas. \u00c9 um medicamento n\u00e3o quimioter\u00e1pico e “pronto para uso”, uma vez que os pacientes de LDGCB t\u00eam necessidades urgentes e at\u00e9 ent\u00e3o n\u00e3o atendidas.
A aprova\u00e7\u00e3o pela ag\u00eancia regulat\u00f3ria norte-americana foi pelo programa de “aprova\u00e7\u00e3o r\u00e1pida”, uma vez que os pacientes de LDGCB t\u00eam necessidades m\u00e9dicas n\u00e3o atendidas.<\/p>\n\n\n\n

No Brasil, epcoritamabe est\u00e1 sob an\u00e1lise da ANVISA para o tratamento de LDGCB recidivo ou refrat\u00e1rio ap\u00f3s duas ou mais linhas de terapia sist\u00eamica anterior
O linfoma difuso de grandes c\u00e9lulas B (LDGCB) \u00e9 um tipo de linfoma n\u00e3o-Hodgkin agressivo e de r\u00e1pido crescimento que se desenvolve no sistema linf\u00e1tico e afeta as c\u00e9lulas B, por sua vez, um tipo de gl\u00f3bulos brancos do sangue. Estima-se que, a cada ano, LDGCB apresente cerca de 150.000 novos casos globalmente.
No Brasil, o Instituto Nacional de C\u00e2ncer (INCA) estima que para cada ano do tri\u00eanio 2020\/2022, surgiram cerca de 12.000 novos casos de linfoma n\u00e3o-Hodgkin, ou 6,31 casos novos a cada 100 mil homens e 5,07 para cada 100 mil mulheres.<\/p>\n\n\n\n

\"\"<\/a>
Medicamento aprovado pela FDA est\u00e1 sendo avaliado pela Anvisa para uso no Brasil<\/figcaption><\/figure><\/div>\n\n\n\n

A AbbVie (NYSE: ABBV) anunciou a aprova\u00e7\u00e3o pela ag\u00eancia regulat\u00f3ria dos Estados Unidos, FDA, de epcoritamabe, o primeiro e \u00fanico anticorpo espec\u00edfico para o tratamento de pacientes adultos com linfoma difuso de grandes c\u00e9lulas B refrat\u00e1rio e recidivado (R\/R), ap\u00f3s falha de duas ou mais linhas terap\u00eauticas anteriores. Epcoritamabe obteve aprova\u00e7\u00e3o r\u00e1pida da FDA, gra\u00e7as ao \u00edndice e durabilidade de sua resposta demonstrados em estudos cl\u00ednicos. Epcoritamabe \u00e9 co-desenvolvido pela AbbVie e Genmab, como parte de uma parceria em Oncologia entre as empresas.<\/p>\n\n\n\n

O linfoma difuso de grandes c\u00e9lulas B (LDGCB) \u00e9 um tipo de linfoma n\u00e3o-Hodgkin agressivo e de r\u00e1pido crescimento que se desenvolve no sistema linf\u00e1tico e afeta as c\u00e9lulas B, por sua vez, um tipo de gl\u00f3bulos brancos do sangue. Estima-se que, a cada ano, LDGCB apresente cerca de 150.000 novos casos globalmente. Os pacientes com LDGCB s\u00e3o geralmente tratados com regimes de quimio-imunoterapia. Para os pacientes R\/R, surgiram, recentemente, v\u00e1rias terapias-alvo, incluindo tratamentos mediados por c\u00e9lulas T, entretanto, medicamentos administrados com um \u00fanico agente e \u201cprontos para uso\u201d s\u00e3o limitados3,4,5,6,7: “O LDGCB \u00e9 um tipo agressivo de c\u00e2ncer que cresce rapidamente e \u00e9 resistente a diferentes tratamentos.<\/p>\n\n\n\n

O epcoritamabe, de administra\u00e7\u00e3o subcut\u00e2nea, agora aprovado pela FDA, \u00e9 um tratamento com um novo mecanismo de a\u00e7\u00e3o e representa uma op\u00e7\u00e3o n\u00e3o-quimioter\u00e1pica que m\u00e9dicos e pacientes podem ter \u00e0 m\u00e3o, pronto para uso, quando esta for a indica\u00e7\u00e3o\u201d, afirmou o m\u00e9dico Thomas Hudson, vice-presidente s\u00eanior de pesquisa e desenvolvimento e principal executivo cient\u00edfico da AbbVie. “A aprova\u00e7\u00e3o pela FDA \u00e9 somente a primeira etapa para o desenvolvimento, junto com nossa empresa parceira Genmab, de terapias fundamentais parapacientes com malignidades de c\u00e9lula B\u201d.<\/p>\n\n\n\n

\"\"<\/a>
Sede do laborat\u00f3rio Abbvie, que desenvolveu o novo rem\u00e9dio contra o linfoma difuso de grandes c\u00e9lulas B Recidivados\/Refrat\u00e1rios (R\/R) <\/figcaption><\/figure><\/div>\n\n\n\n

No Brasil, o Instituto Nacional de C\u00e2ncer (INCA) estima que para cada ano do tri\u00eanio 2020\/2022, surgiram cerca de 12.000 novos casos de linfoma n\u00e3o-Hodgkin, ou 6,31 casos novos a cada 100 mil homens e 5,07 para cada 100 mil mulheres.<\/em><\/p>\n\n\n\n

A AbbVie tem o compromisso de transformar os padr\u00f5es de tratamento em diferentes tipos de c\u00e2ncer no sangue e, para isso, investe e avan\u00e7a na pesquisa e desenvolvimento. \u201cA aprova\u00e7\u00e3o nos Estados Unidos representa um importante avan\u00e7o na jornada do paciente com LDGCB, que hoje enfrenta necessidades n\u00e3o atendidas. Sabemos que, quando aprovado localmente, este ser\u00e1 um passo importante tamb\u00e9m para os pacientes brasileiros\u201d, comenta Marco Paschoalin, m\u00e9dico e diretor m\u00e9dico da AbbVie no Brasil.<\/p>\n\n\n\n

Sobre epcoritamabe<\/strong><\/p>\n\n\n\n

BR-EPCOR-230004, Epcoritamabe \u00e9 um anticorpo biespec\u00edfico IgG1, criado a partir da tecnologia DuoBody de propriedade da Genmab. Esta tecnologia foi desenhada para atuar simultaneamente no CD3 das c\u00e9lulas T e no CD20 das c\u00e9lulas B, de forma seletiva, induzindo as c\u00e9lulas T a matar as c\u00e9lulas CD20 6,7,10-11. AbbVie e Genmab avaliam epcoritamabe como monoterapia e em combina\u00e7\u00e3o com outros agentes terap\u00eauticos para uso em uma variedade de malignidades hematol\u00f3gicas, incluindo estudo de Fase 3, com epcoritamabe como monoterapia em pacientes com LDGCB R\/R (NCT: 04628494) e dois estudos de Fase 3, em regime combinado, para pacientes rec\u00e9m diagnosticados com LDGCB (NCT: 05660967) e linfoma folicular R\/R (NCT: 05409066).<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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