{"id":84621,"date":"2021-04-13T22:28:32","date_gmt":"2021-04-14T01:28:32","guid":{"rendered":"https:\/\/www.blogsoestado.com\/danielmatos\/?p=84621"},"modified":"2021-04-13T22:28:32","modified_gmt":"2021-04-14T01:28:32","slug":"lewandowski-determina-que-anvisa-decida-sobre-importacao-da-vacina-sputnik-pelo-maranhao","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.blogsoestado.com\/danielmatos\/lewandowski-determina-que-anvisa-decida-sobre-importacao-da-vacina-sputnik-pelo-maranhao\/","title":{"rendered":"Lewandowski determina que Anvisa decida sobre importa\u00e7\u00e3o da vacina Sputnik pelo Maranh\u00e3o"},"content":{"rendered":"\n

O prazo previsto em lei \u00e9 de 30 dias, contados a partir de 29\/3, quando o pedido foi protocolado na ag\u00eancia<\/span><\/strong><\/p>\n\n\n\n

\"\"<\/a>
Em sua decis\u00e3o, o ministro Lewandowski ressaltou que, na aus\u00eancia do relat\u00f3rio t\u00e9cnico de avalia\u00e7\u00e3o de autoridade sanit\u00e1ria internacional, a Anvisa ter\u00e1 at\u00e9 30 dias para se manifestar sobre a autoriza\u00e7\u00e3o para importa\u00e7\u00e3o emergencial<\/figcaption><\/figure><\/div>\n\n\n\n

O ministro Ricardo Lewandowski, do Supremo Tribunal Federal (STF), deu prazo de 30 dias, a contar de 29\/3, para que a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) decida sobre a importa\u00e7\u00e3o excepcional e tempor\u00e1ria da vacina Sputnik V, contra a Covid-19.<\/p>\n\n\n\n

A liminar, deferida na A\u00e7\u00e3o C\u00edvel Origin\u00e1ria (ACO) 3451, ajuizada pelo Estado do Maranh\u00e3o, determina que a ag\u00eancia cumpra os prazos de an\u00e1lise previstos na Lei 14.124\/2021, que autorizou a an\u00e1lise emergencial. Caso a ag\u00eancia n\u00e3o se manifeste dentro do prazo, o Estado do Maranh\u00e3o poder\u00e1 importar e distribuir o imunizante \u00e0 popula\u00e7\u00e3o local, sob sua exclusiva responsabilidade, desde que observadas as cautelas e recomenda\u00e7\u00f5es do fabricante e das autoridades m\u00e9dicas.<\/p>\n\n\n\n

Exig\u00eancias<\/strong><\/p>\n\n\n\n

No pedido de tutela cautelar, o estado alegava que o descumprimento, pela Uni\u00e3o, do Plano Nacional de Operacionaliza\u00e7\u00e3o da Vacina\u00e7\u00e3o contra a Covid-19 havia levado o governo estadual a adquirir 4,5 milh\u00f5es de doses da Sputnik V, produzida pelo Instituto Gamaleya, da R\u00fassia. Segundo o ente federativo, o pedido de autoriza\u00e7\u00e3o excepcional de uso e importa\u00e7\u00e3o foi protocolado em 29\/3, com todos os documentos exigidos, mas a Anvisa exigiu a apresenta\u00e7\u00e3o do relat\u00f3rio t\u00e9cnico da avalia\u00e7\u00e3o da vacina emitido pela autoridade sanit\u00e1ria respons\u00e1vel pelo registro.<\/p>\n\n\n\n

A Anvisa, por sua vez, sustenta que, sem o documento, exigido em resolu\u00e7\u00e3o de sua diretoria colegiada, n\u00e3o pode verificar se o registro concedido pela autoridade internacional alcan\u00e7ou os requisitos m\u00ednimos de qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia, conforme estabelecido na lei.<\/p>\n\n\n\n

Propaga\u00e7\u00e3o do v\u00edrus<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Em sua decis\u00e3o, o ministro Lewandowski ressaltou que, nos termos da Lei 14.124\/2021, na aus\u00eancia do relat\u00f3rio t\u00e9cnico de avalia\u00e7\u00e3o de autoridade sanit\u00e1ria internacional, a Anvisa ter\u00e1 prazo de at\u00e9 30 dias para se manifestar sobre a autoriza\u00e7\u00e3o para importa\u00e7\u00e3o emergencial. Segundo o ministro, ao regulamentar a lei, a resolu\u00e7\u00e3o relativizou a necessidade da apresenta\u00e7\u00e3o do documento, contrariando, \u00e0 primeira vista, norma de hierarquia superior.<\/p>\n\n\n\n

Lewandowski entende que, tendo em vista o quadro sanit\u00e1rio nacional, a importa\u00e7\u00e3o de vacinas pelo Maranh\u00e3o representar\u00e1 um importante refor\u00e7o \u00e0s a\u00e7\u00f5es desenvolvidas no Plano Nacional de Imuniza\u00e7\u00e3o, \u201cnotoriamente insuficientes, diante da surpreendente din\u00e2mica de propaga\u00e7\u00e3o do v\u00edrus causador da pandemia\u201d. Por este motivo, considera necess\u00e1rio autorizar o estado a importar as vacinas, caso o prazo de 30 dias corridos fixado na lei transcorra sem que haja manifesta\u00e7\u00e3o da Anvisa.<\/p>\n\n\n\n

Leia a \u00edntegra da decis\u00e3o<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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