{"id":84987,"date":"2021-04-27T04:32:17","date_gmt":"2021-04-27T07:32:17","guid":{"rendered":"https:\/\/www.blogsoestado.com\/danielmatos\/?p=84987"},"modified":"2021-04-27T04:32:17","modified_gmt":"2021-04-27T07:32:17","slug":"anvisa-nega-pedido-de-importacao-da-vacina-sputnik-v-feito-pelo-maranhao-e-outros-13-estados","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.blogsoestado.com\/danielmatos\/anvisa-nega-pedido-de-importacao-da-vacina-sputnik-v-feito-pelo-maranhao-e-outros-13-estados\/","title":{"rendered":"Anvisa nega pedido de importa\u00e7\u00e3o da vacina Sputnik V feito pelo Maranh\u00e3o e outros 13 estados"},"content":{"rendered":"\n

Avalia\u00e7\u00e3o de dados dispon\u00edveis at\u00e9 o momento aponta falhas no desenvolvimento e na produ\u00e7\u00e3o do imunizante. H\u00e1 aus\u00eancia ou insufici\u00eancia de dados de controle de qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia do produto<\/span><\/strong><\/p>\n\n\n\n

\"\"<\/a>
Anvisa vetou importa\u00e7\u00e3o da vacina Sputnik V com base em dados levantados e avaliados pelas equipes t\u00e9cnicas das ger\u00eancia-gerais de Medicamentos e Produtos Biol\u00f3gicos (GGMED), de Inspe\u00e7\u00e3o e Fiscaliza\u00e7\u00e3o Sanit\u00e1ria (GGFIS) e de Monitoramento de Produtos Sujeitos \u00e0 Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (GGMON)<\/figcaption><\/figure><\/div>\n\n\n\n

Por falta de dados consistentes e confi\u00e1veis, a Diretoria Colegiada (Dicol) da Anvisa decidiu, por unanimidade, n\u00e3o recomendar a importa\u00e7\u00e3o em car\u00e1ter excepcional da vacina russa Sputnik V. O pedido, feito pelo Maranh\u00e3o e outros 13 estados, foi avaliado nesta segunda-feira (26\/4), portanto dentro do prazo de 30 dias estabelecido pelo Supremo Tribunal Federal (STF), em decis\u00e3o proferida pelo ministro Ricardo Lewandowski.<\/p>\n\n\n\n

A decis\u00e3o foi tomada com base em dados levantados e avaliados pelas equipes t\u00e9cnicas das ger\u00eancia-gerais de Medicamentos e Produtos Biol\u00f3gicos (GGMED), de Inspe\u00e7\u00e3o e Fiscaliza\u00e7\u00e3o Sanit\u00e1ria (GGFIS) e de Monitoramento de Produtos Sujeitos \u00e0 Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (GGMON). Tamb\u00e9m participaram do levantamento de informa\u00e7\u00f5es a Ger\u00eancia-Geral de Portos, Aeroportos e Recintos Alfandegados (GGPAF) e a Assessoria de Assuntos Internacionais (Ainte).<\/p>\n\n\n\n

De acordo com o relator do processo, diretor Alex Machado Campos, a decis\u00e3o \u00e9 um retrato do momento. Ele destacou que a Ag\u00eancia \u00e9 conhecida por viabilizar o acesso a medicamentos e vacinas e que, neste momento de pandemia, a institui\u00e7\u00e3o tem atuado no limite, mas que n\u00e3o h\u00e1 flexibiliza\u00e7\u00e3o em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 seguran\u00e7a dos produtos.<\/p>\n\n\n\n

O relator afirmou tamb\u00e9m que o desafio di\u00e1rio da Anvisa \u00e9 estabelecer se os benef\u00edcios das vacinas superam os riscos relacionados ao produto. \u201cA seguran\u00e7a \u00e9 um aspecto inalien\u00e1vel diante da incerteza do risco. Chegamos at\u00e9 aqui de m\u00e3os dadas com a ci\u00eancia e amparados por evid\u00eancias\u201d, disse o diretor.<\/p>\n\n\n\n

At\u00e9 o momento, 14 estados enviaram pedidos de importa\u00e7\u00e3o da vacina Sputnik V para a Anvisa: Acre, Alagoas, Amap\u00e1, Bahia, Cear\u00e1, Maranh\u00e3o<\/strong>, Mato Grosso, Par\u00e1, Pernambuco, Piau\u00ed, Rio Grande do Norte, Rond\u00f4nia, Sergipe e Tocantins, al\u00e9m dos munic\u00edpios fluminenses de Maric\u00e1 e Niter\u00f3i.<\/p>\n\n\n\n

Continue lendo aqui<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Avalia\u00e7\u00e3o de dados dispon\u00edveis at\u00e9 o momento aponta falhas no desenvolvimento e na produ\u00e7\u00e3o do imunizante. 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